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          潔凈工程認證

          潔凈工程認證

          • 分類:解決方案
          • 發布時間:2020-02-03 00:00:00
          • 訪問量:0
          概要:
          概要:
          詳情
          確保每一個潔凈室安裝符合新版GMP要求。
          潔凈室的目的是控制運行環境中相關因素:風速,風量,氣流流行,壓差,潔凈度,溫濕度,噪聲,照度等。潔凈室安裝完畢后系統運行開始前,必須調試和驗證:
           
          運行相關參數符合設計要求
          設施、設備和環境符合User Requirement Specifications (URS)文件
          設施、設備和環境完美兼容,運行良好
          設施、設備和環境符合所有當地相關監管部門的要求
           
          凈化驗證過程
          設計:證明設計符合客戶需求
          安裝:確認所有部件和設備安裝符合客戶設計要求
          運行:潔凈室內的所有操作保持在設計運行范圍內
          性能:潔凈室達到使用時所需環境

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